豆搜网 文档下载 文档下载导航
设为首页 | 加入收藏
搜索 请输入内容:  
 导航当前位置: 文档下载 > 所有分类 > 医疗器械经营企业法律法规及质量管理规范岗前培训试题及答案(修订版)
侵权投诉

医疗器械经营企业法律法规及质量管理规范岗前培训试题及答案(修订版)

医疗器械经营企业法律法规及质量管理规范岗前培训试题及答案(修订版)

医疗器械经营企业法律法规及质量管理规范

岗前培训试题(企业负责人、法人)

一、填空题(每空2分,共40分)

1、《医疗器械监督管理条例》由国务院批准发布,自年月日起施行,目的是,,在中华人民共和国境内从事医疗器械的、、、、的单位或者个人,应当遵守本条例。

2、《医疗器械经营许可证》的有效期是年,经营第二类医疗器械的企业应当办理。

3、从事第类医疗器械经营的,经营企业应当向部门申请经营许可,在取得后方可经营。

4、患有、、的人员不得从事医疗器械经营工作。

5、是医疗器械经营质量的主要责任人,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。

二、名词解释(每题10分,共20分)

1、医疗器械:

2、体外诊断试剂:

三、简答题(每题20分,共40分)

1、医疗器械经营企业(批发)开办申请依据是什么?

2、医疗器械的管理实行分类管理,依据是什么,分哪几类?

第1页

TOP相关主题

热门文档

站点地图 | 侵权投诉 | 手机版
新浪认证  诚信网站  绿色网站  可信网站   非经营性网站备案
本站所有资源均来自互联网,本站只负责收集和整理,均不承担任何法律责任,如有侵权等其它行为请联系我们.
文档下载 Copyright 2013 doc.docsou.com All Rights Reserved.  手机版 email
返回顶部