药店法规
广 西 壮 族 自 治 区 开办药品零售企业审批程序规定
(试 行)
第一条 为加强药品零售企业管理,根据《中华人民共和国药品管理法》(简称:《药品管理法》,下同)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(简称:《药品管理法实施条例》,下同)及国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》,制定本规定。
本规定所称药品零售企业包括药品零售连锁法人企业(简称:零售连锁企业,下同)、药品零售法人企业和药品零售经营实体(简称:零售药店,下同)及零售连锁门店(简称:零售连锁门店,下同),乡镇、村零售药店除外。
本规定所指药品零售企业是指将药品直接销售给消费者或病患者的药品经营企业.
本规定所称药品零售连锁指经营同类药品、使用统一商号的若干个门店,在同一总部的管理下,采取统一采购配送、统一质量标准、采购与销售分离、实行规模化管理经营的组织形式。
第二条 药品零售连锁企业设置标准
(一)开办药品零售连锁企业应符合合理布局的原则; (二)具有2个以上零售门店;
(三)开办的药品零售连锁企业是法人企业; (四)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(五)拟开办药品零售连锁企业的投资单位、企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第
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闽公网安备 35021102001881号 
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