GMP检查表指南

良好操作规范(GMP)(观察),指导GMP车间的检查和考核

GMP 检查表指南 □第一阶段审核审核类型 □复评不适用符合不符合良好操作规范( 观察) 良好操作规范(GMP)(观察 ) 观察 1 □ □ □ □ □ □ □ □ □ 1. 1. 1. 厂区环境 1 加工厂是否建在易受生物、化学、物理性污染源污染的地区? 2 工厂四周环境是否保持清洁，避免成为污染源? 3 厂区内主要通道有无铺设水泥或沥青路面，空地是否绿化，以防尘土飞扬而污染食品? □ □ □ 1. 4 厂区内是否有足以产生不良气味、有毒有害气体、烟尘及危害食品卫生的设施? □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ 1. 1. 1. 1. 1. 5 生产区是否同生活区分开? 并且生产区应在生活区的下风向? 6 厂区内是否有适当的排水系统? 7 厂区内垃圾和易产生灰尘的燃料存放是否有遮蔽? 8 原料、产品和垃圾与燃料入厂是否有单独的门？ 9 厂区内是否存在导致虫害存在的遮蔽物？

□第二阶段审核 □扩范围

□监督审核 □其它补充说明

1. 10 实验动物待加工禽畜饲养区是否与生产车间保持一定距离，且不位于主导风向的上风向?

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1.11 锅炉烟筒高度和排放粉尘量是否符合 GB 3841 的规定，烟道出口与引风机之间是否设置除尘装置?

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1.12 厂区内是否有废弃物和有害物的处理场所? 2. 厂房

2.1 建筑物和施工 □ □ □ 2.1. 1 生产厂房的高度是否能满足工艺、卫生要求，以及设备安装、维护、保养的需要? □ □ □ 2.1.2 生产车间人均占地面积(不包括设备占位)是否不低于 1.50m2, 高度不低于 3m? □ □ □ 2.1.3 生产车间地面是否使用不渗水、不吸水、无毒、防滑材料(如耐酸砖、水磨石、混凝土等)铺砌，并保持适当坡度，在地面最低点设置地漏，以保证不积水? □ □ □ □ □ □ 2.1.4 地面是否平整、无裂隙、略高于道路路面，便于清扫和消毒? 2.1.5 屋顶或天花板是否选用不吸水、表面光洁、耐腐蚀、耐温、浅色材料覆涂或装修? □ □ □ 2.1.6 屋顶或天花板是否装修成适当的坡度，在结构上减少凝结水滴落，防止虫害和霉菌孳生，以便于洗刷、消毒? □ □ □ 2.1.7 生产车间墙壁是否用浅色、不吸水、不渗水、无毒材料覆涂，并用白瓷砖或其他防腐蚀材料装修高度不低于 1.50m 的墙裙? □ □ □ 2.1.8 墙壁表面是否平整光滑，其四壁和地面交界面是否呈漫弯形，防止污垢积存，并便于清洗? □ □ □ 2.1.9 门、窗、天窗是否严密不变形，设置位置适当，并便于卫生防护设施的设置? □ □ □ 2.1.10 窗台是否设于地面 1m 以上，内侧具备一定的倾斜度?

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