盐酸阿来替尼胶囊（安圣莎）药品说明书

盐酸阿来替尼胶囊（安圣莎）药品说明书

盐酸阿来替尼胶囊（安圣莎）药品说明书药品基本信息

盐酸阿来替尼胶囊是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌的靶向治疗药物。本品由瑞士罗氏制药公司研发生产，商品名为安圣莎（Alecensa）。作为一种酪氨酸激酶抑制剂，阿来替尼通过精准作用于肿瘤细胞中的特定分子靶点发挥抗肿瘤作用。

该药物的通用名称为盐酸阿来替尼胶囊，英文名为Alectinib Hydrochloride Capsules。其主要活性成分为阿来替尼，化学名称为9-乙基-6,6-二甲基-8-[4-(吗啉-4-基)哌啶-1-基]-11-氧代-6,11-二氢-5H-苯并[b]咔唑-3-腈盐酸盐。从分子结构来看，其分子式为C30H35ClN4O2（盐酸盐），分子量为519.08（盐酸盐）。

在制剂组成方面，本品除活性成分外还含有多种辅料。胶囊内容物包含乳糖一水合物、羟丙纤维素、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁和羧甲纤维素钙等成分。胶囊壳则由羟丙甲纤维素、卡拉胶、氯化钾、二氧化钛、玉米淀粉和巴西棕榈蜡组成。此外，印墨中含有氧化铁红(E172)、氧化铁黄(E172)、FD&C蓝色2号铝色淀(E132)等多种成分。

从外观性状来看，本品为150mg白色硬胶囊，胶囊帽上印有黑色"ale"字样，胶囊体上印有黑色"150mg"字样，便于识别和区分剂量。

适应症与用法用量

适应症范围

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