毛果芸香碱片

献给干燥综合征患者

毛果芸香碱片

Pilocarpine Nitrate Tablets

【药理活性】毒蕈碱激动剂

【研究开发阶段】上市

【商品名或代号】 MGI－ 647； pilocarpine，Chiron ；pilocarpine，Hyundai; pilocarpine，Kissei;pilocarpine，Pharmacia ＆Upjoh， pilocarpine，Sintong；Salagen;Salagen Tablets

【创制公司或许可证持有人】MGI Pharma;Chiron;Kissei

【化学名】 2（3H）－Furanone，3－ethyldihydro－4[（l－methyl－1H－imidazol－5－yl）methy]-，（3S－cis）－[CAS]

【CA登记号】 92－13－ 7

【世界范围研发简况】MGI－ 647是MGIPharma公司开发的一种毛果芸香碱产品，用于治疗头、颈部肿瘤放疗引起的口腔干燥。该药品以商品名Salagen在美国（1994年）上市（罕见病用药，在美国已提交补充新药申请，申请其用于治疗口腔干燥症和干燥性角膜结膜炎）；在英国（1995年）、爱尔兰和以色列（1996年）（许可权转让给了Megapharm公司，也被批准用于治疗干燥综合征中的口腔干燥和干燥性角膜结膜炎）也以商品名Salagen上市，另外，还在加拿大（1997年）（许可权转让给了Pharmacia ＆Upjohn 公司）和希腊上市（Press releases,MGI,Mar＆ Apr 1994； MIMS， Ireland， Apr 1996；ComPany communication，MGI，Jan 1997；Scrip，1997，2207，26＆ 2264，24）。该药品在欧洲的许可权转让给了EuroCetus公司（Chiron）（已在寻求10个国家的批准，包括奥地利、德国（预计1997年10月上市）、意大利和西班牙）（Company communication，MGI，Jan 1993; Scrip，1992，1780，9＆ 1997，2212，24）；在日本的许可权转让给Kissei公司（Ⅲ期临床）；在台湾的销售权转让给Sintong公司；在韩国的销售权则归于Hyundai Pharmaceutical公司（Scrip，1995，2O26，12 ＆ 1996，2178，12；Pressrelease， MGI，Dec 1994 ；Company communications，Kissei，Feb 1996 ＆ Mar 1998）。此外，该药品在加拿大和美国还被批准用于治疗干燥综合征所导致的眼球干燥症和口腔干燥症（Scrip，1997，2264，24＆1998，2311，16）。该药品在法国也获得注册（Press release， MGI，Apr1994；lst Qtr Rep，Mar 1994；Scrip，1996，2O98，9 ＆ 2150，16）。

【合作与转让】MGI公司正在欧洲和北美以外的国家寻求销售伙伴。

MGI PAHARMA

中文名称：MGI制药公司

地址：MGI PHARMA Inc Suite 300E Opus Center 9900 Bren Road East Minnetonka MN 55343-9667 USA

电话：612-9357335

传真：612-9350168

舒乐津/匹罗卡品

美国药品监管局

国家食品药品监督管理总局

浦津硝酸毛果芸香碱片

Pilocarpine Nitrate Tablets

【批准文号】国药准字H20100117

【生产企业】

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