当前位置： 文档下载 > 所有分类 > 经管营销 > 生产/经营管理 > 6-QC职责质监中心职责
1 基本任务
负责进厂原料药、原辅料及出厂成品的取样、检验工作，并出具检验报告。做好公司各品种质量考察、成本质量攻关、处理质量问题及各种认证检查的检验服务工作。负责对公司化验员的技术培训、与化验相关的业务技术咨询，不断提高检验技术水平。
2 主要职责
2.1负责编制物料、外购医药中间体、原料药、成品检验规程。
2.2负责所有样品的取样、检验，包括包装材料、医药中间体、对外提供样品的取样、检验。负责制定取样、分样制度。负责汇总、审核检验数据，签发检验报告。
2.3负责按规定向有关单位及时提供原料、辅料、包装材料、医药中间体、成品的检验数据。
2.4负责按QA制定产品留样计划组织实施，负责留样室的管理。
2.5负责按照QA制订的稳定性、加速试验计划进行相应考察，为国内外注册、GMP认证提供留样数据及考察报告。
2.6负责按规定对动物房进行维护，负责实验动物的饲养、繁殖及购买。
2.7负责接受经公司批准的外单位的委托检验。
2.8配合各单位、部门进行成本质量攻关、处理质量问题的检验工作。
2.9负责公司内检验用标准溶液、工作用对照品的标定与发放工作。
2.10负责质监中心的规划、仪器设施配备、人员配备等工作。
2.11负责对车间化验室相关业务技术咨询、检验文件的技术审核及业务指导等工作。
2.12 负责车间微量青霉素的测定及工艺用水的抽检及洁净空气、蒸汽的检测。
2.13负责产品国内、国外注册相关工作的开展以及有关数据的提供。
2.14 负责收集EP、USP、BP等的质量标准及检验方法，按EP、USP、BP的标准检验公司出品产品，提供数据。
2.15 负责质监中心所用计量器具及仪器、设备的日常管理及维护保养工作。
2.16负责相关品种检验方法的验证工作。
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