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洁净区标准

2010版GMPHVAC

洁净区标准和监测

30万级洁净区标准

温度:18-26℃ 湿度:45-65%

悬浮粒子:(尘粒最大允许数/m3)≥0.5um 10,500,000

≥5um 60,000

微生物:(最大允许数 沉降菌/皿)≤15CFU/皿

光照度:300lx,洁净室内一般照明的照度均匀度不应小于0.7。

压差:不同洁净度区间>5 Pa,与室外>10Pa

风速:风口≥0.35m/s 换气次数:≥12次/h

风量:洁净室内应保证一定的新鲜空气量,其数值频取下列风量中的最大值;乱流洁净室总送风量的10%~30%,层流洁净室总送风量的2~4%。洁净室内的新鲜空气量应取下列二项中的最大值:

①补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和。

②保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40立方米。

其它:

1、其它风速:洁净区出口风速2-5 m/s,总送风管风速6-8 m/s,回风口风速3-6 m/s ;

净化空调系统,根据室内容许噪声级要求,风管内风速宜按下列规定选用。

① 总风管为 6~10m/s。

② 无送、回风口的支风管为 4~6m/s。

③有送、回风口的支风管为 2~5m/s。

2、压缩空气:1次/3月,细菌数不得超过100个/ml。各用气点压力:4-6KG/cm2。

3、噪声:空态测试时,噪声级不宜大于60分贝;动态测试时,噪声级不应超过70分贝A。 净室的噪声频谱限制,应采用倍频程声压级;各频带声压级值不宜大于表中的规定。

洁净区标准

注:

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