肿瘤化疗药物分级管理制度
为合理使用肿瘤化疗药物,根据《抗肿瘤药物应用指南原则》和《药物临床试验质量管理规范》,结合我院具体情况,特制定本分级管理制度。 一、 分级原则
根据肿瘤化疗药物特点,药品价格等因素,将肿瘤化疗药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验药物三级进行管理。
(一)特殊管理药物 指药物本身或药品包装的安全性较低一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害价格相对较高储存条件特殊可能发生严重不良反应的肿瘤化疗药物。
(二)一般管理药物指未纳入特殊管理和非临床试验用药物属于一般管理范围。 (三)临床试验用药物指用于临床试验的肿瘤化疗药物。
(四)医院“肿瘤化疗药物分级管理目录”见附件由医院药事管理委员会根据《抗肿瘤药物应用指南原则》的规定制定该目录涵盖了部分肿瘤化疗药物新品种引进时应同时明确其分级管理级别。
二、使用原则与方法
(一)总体原则坚持合理用药分级使用严禁滥用。 (二)具体使用方法
1.临床试验用药物依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。
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