医药公司法律法规培训试题

医药公司法律法规培训试题

一、 填空题

1、新修订《药品管理法》将于 起实施。

2、在中华人民共和国境内从事药品研制生产、经营、使用和 必须遵守《药品管理法》。

3、 主管全国药品监督管理工作。

4、除中药饮片的炮制外，药品必须按照 和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。

5、生产药品所需原料、敷料，必须符合 。

6、开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《 》。

7、开办药品零售企业，须经企业所在地

批准并发给《药品经营许可证》。

8、《药品经营许可证》应当标明 和 ，到期重新审查发证。

9、药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明 和 不符合规定要求的，不得购进。

10、药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明 、 、 。

11、药品经营企业销售药品，必须有真实完整的 记录。

12、药品经营企业销售中药材，必须标明 。

13、国家对药品实行处方药和非处方药 制度。

14、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，符合有关条件方可批准进口，并发给 证书。

15、直接接触药品的包装材料和容器，必须符合 ，符合保障人体健康、安全的标准。

16、药品包装必须按照规定印有或者贴有附有 。

17、药品广告的内容必须真实，合法，以国务院药品监督管理部门批准的 为准。

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