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药品生产流通领域集中整治行动工作方案

XX县药品生产流通领域集中整治行动工作方案

为贯彻落实国家、省、市局关于开展药品生产流通领域集中

整治行动的通知,县局决定在3月初到6月底,在全县范围内开

展药品生产流通领域集中整治行动,特制定本方案。

一、指导思想和工作目标

坚持治标与治本相结合、整治与规范相结合、监管与自律相

结合、集中整治和日常监管相结合的原则,严厉打击制售假劣药

品违法犯罪活动,规范药品生产流通秩序,提升药品质量管理水

平,增强药品生产经营质量风险管控意识,不断完善长效监管机

制,确保人民群众用药安全有效。

通过开展集中整治,严厉打击药品生产企业不按生产工艺处

方组织生产、偷工减料行为;严厉打击擅自接受药品委托加工或

出租厂房设备行为;严厉打击化工原料代替经批准的原料药,以

质量低劣药材代替合格药材,购买质量无法保证的提取物生产制

剂的行为;规范药品生产企业原辅料采购行为和药品委托加工行

为;严厉打击“走票”、“挂靠”等出租、转让证照的违法行为,规范

药品批发零售企业购销,增强药品生产质量风险控制能力,提升

药品生产经营管理水平。

二、工作步骤

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