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標準條款 1 范圍 1.1 總則 5.4.2 質量管理體系策劃 5.5 職責、權限和溝通 7.2 與顧客有關的過程 7.2.1 與產品有關的要求的確定 7.5.2 生產和服務提供過程的 確認 7.5.3 標識和可追溯性
1.2 應用 2 規范性引用文件 3 術語和定義 4 質量管理體系 4.1 總要求 4.2 文件要求 4.2.1 總則 4.2.2 質量手冊 4.2.3 文件控制
5.5.1 職責和權限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 內部溝通 5.6 管理評審 5.6.1 總則 5.6.2 評審輸入 5.6.3 評審輸出 6 資源管理 6.1 資源提供
7.2.2 與產品有關的要求的評審 7.2.3 顧客溝通 7.3 設計和開發 7.3.1 設計和開發策劃 7.3.2 設計和開發輸入 7.3.3 設計和開發輸出 7.3.4 設計和開發評審 7.3.5 設計和開發驗証 7.3.6 設計和開發確認
7.5.4 顧客財產 7.5.5 產品防護 7.6 監視和測量設備控制 8 測量、分析和改進 8.1 總則 8.2 監視和測量 8.2.1 顧客滿意 8.2.2 內部審核 8.2.3 過程監視和測量
4.2.4 記錄控制 5 管理職責 5.1 管理承諾 5.2 以顧客為關注焦點 5.3 質量方針 5.4 策劃 5.4.1 質量目標
6.2 人力資源 6.2.1 總則 6.2.2 能力、培訓和意識 6.3 基礎設施 6.4 工作環境 7 產品實現 7.1 產品實現的策劃
7.3.7 設計和開發更改的控制 7.4 採購 7.4.1 採購過程 7.4.2 採購信息 7.4.3 採購產品的驗証 7.5 生產和服務提供 7.5.1 生產和服務提供的控制
8.2.4 產品監視和測量 8.3 不合格品控制 8.4 數據分析 8.5 改進 8.5.1 持續改進 8.5.2 糾正措施 8.5.3 預防措施
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