豆搜网 文档下载 文档下载导航
设为首页 | 加入收藏
搜索 请输入内容： 　
 导航当前位置： 文档下载 > 所有分类 > 经管营销 > 《北京市实施〈医疗器械经营企业许可证管理办法〉暂行规定》网上培训试题
侵权投诉

《北京市实施〈医疗器械经营企业许可证管理办法〉暂行规定》网上培训试题

《北京市实施〈医疗器械经营企业许可证管理办法〉暂行规定》

网上培训试题

（各企业将试卷存入本企业培训档案中）

企业名称： 答卷人： 成绩：

一、填空题：

1、《北京市实施〈医疗器械经营企业许可证管理办法〉暂行规定》于2005年4月4日经北京市药品监督管理局第五次局务会审议通过，现予以公告。本规定自 年 月 日起实施。

2、企业法定代表人、企业负责人应熟悉国家有关医疗器械监督管理的 、 和 。

3、应设立与经营规模和经营范围相适应的 或 。质量管理人（指质量管理机构负责人或专职质量管理人员）应具有国家认可的相关专业 以上学历或 以上职称；熟悉国家及北京市有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章和相关规定，熟悉所经营产品的技术标准。

4、应具有与经营规模、经营范围相适应的独立于生活区的经营场所，场所应宽敞、明亮、整洁，具有 等相关办公设备，经营医疗器械的门店，使用面积不小于 平方米。

5、经营一次性无菌医疗器械产品应符合国家食品药品监督管理局 的规定。

6、北京市药品监督管理局及各分局应当在受理之日起 个工作日内做出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的，在做出决定之日起 个工作日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，制作《不予行政许可决定书》，并说

第1页

TOP相关主题

你可能喜欢

  • 医疗器械监督管理条例试题
  • 医疗器械经营管理
  • 申请医疗器械经营许可证
  • 医疗器械经营企业质量管理制度
  • 主管的积极态度与激励技巧
  • 管理学精髓

热门文档

相关文档

更多文档：

站点地图 | 文档上传 | 侵权投诉 | 手机版
新浪认证 　诚信网站 　绿色网站 　可信网站 　 非经营性网站备案
本站所有资源均来自互联网，本站只负责收集和整理，均不承担任何法律责任，如有侵权等其它行为请联系我们.
文档下载 Copyright 2013 doc.docsou.com All Rights Reserved.  闽ICP备15022310号-9  闽公网安备 35021102001881号  email
返回顶部