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国家食品药品监督管理局 国家药品标准补充颁布件 批件号:

国家食品药品监督管理局 国家药品标准补充颁布件 批件号:

国家食品药品监督管理局

国家药品标准补充颁布件

通用名称:腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)

药品名称 汉语拼音:Fumotouxiye(Rusuanyan-G1.5%)

英文/拉丁名:

剂 型

批 件 号 注射剂 XGB2007-019 批件号: 2008B003 Peritoneal Dialysis Solution (Lactate-G1.5%) 规 格 含1.5%葡萄糖(1L;1.5L2L;2.5L;5L;6L/袋)

生产企业 ——

标准编号 WS1-XG-001-2007

所附标准(标准号为WS1-XG-001-2007)中第三行“……含氯化镁(MgCl2 6H2O)均应为标示量的80.0%~120.0%……”更正为“……含氯化镁(MgCl2 6H2O)应为标示量的80.0%~120.0%……”;【含量测定】项下第一行“精密量取本品5ml(2.5%规格取4ml,4.25%规格取2ml), 更正为“精密量取本品5ml,……”

经审查,同意以补充颁布件形式更正颁布件[批件号:XGB2007-019]中相关内容。

各省级药监局及药检所

中国药品生物制品检定所,国家药典委员会,国家食品药品监督管理局药品审评中心

更正内容 审批结论 主 送 抄 送 备 注

2008年5月8日

第1页

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