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国家食品药品监督管理局国家药品标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准

国家食品药品监督管理局

国家药品标准

WS3-B-2586-97-2008

活血壮筋丸

Huoxue Zhuangjin Wan

【处方】 制川乌 400g 红花 40g 血竭 50g

土鳖虫 40g 地龙 40g 全蝎 40g

川牛膝 80g 桂枝 40g 人参 40g

乳香(去油) 20g 没药(去油) 20g

【制法】 以上十一味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,包糖衣,即得。

【性状】 本品为包糖衣的水丸,除去糖衣后显棕褐色;气腥,味苦。

【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒球形或椭圆形,直径约60μm,外 壁有刺,具三个萌发孔。体壁碎片黄色或棕黄色,有圆形毛窝,直径8~24μm,有的具长短不一的刚毛。

(2)取本品20丸,除去糖衣,研细,加乙醇5ml,振摇提取30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取血竭对照药材0.1g,加乙醇同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲酸(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品50丸,除去糖衣,研细,加80%丙酮溶液10ml,密塞,振摇15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7:2:3:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品100丸,除去糖衣,研细,加甲醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液 国家食品药品监督管理局 发布 国家药典委员会 审定

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