中国生化原料药的现状和展望

中国生化原料药的现状和展望

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中国生化药物杂志 C iee un l f i h m cl h￣a et s 0 1第 2 h s ra o Bo e i a cui 0年 n c aP c2 2卷第 5期

中国生化原料药的现状和展望 凌沛学，郭学平，荣晓花，张天民 (. I山东省生物药物哥究院，山东济南 2 0 1;山东福瑞达生物化工有限公亏，东济南 50 4 2山 2o 1 ) 5o 4 20 1 504

3山东正大福瑞达制药有限公司 . .山东济南 中图分类号： 9 17 1文献标识码： A文章编号： 0—6 8 20 5 2 8 2 1 51 7 (0 1 0— 6—- 0 J 0 0

生化原料药是从生 l体分离化所得，于预防、物纯用治疗和诊断疾病的生化基本物质，及用化学告成或基因重组等 现代生物技术制得的这类物质其主要类另有：基酸、『 I氪肽 蛋白质、及辅酶多糖、质核酸厦其衍生物。用生化原酶脂料药配制的药 l称为生化药物这些成分均具有生物活性物或生理功能，些是人体固有或在结构 E^体物质非常接有与近的物质 .能够参与、响和调控人体代谢和生理功能，于影对 某些疾病的治疗具有针对蛀强、副作用低、为人体暧收毒易等特点对危害^类健康的疫病如糖尿病、血管病、瘤心肿厦病毒痰患等具有独特的治疗效果

1目前的总体规模 我国生化制药企业有 2 9家，业^数 2 0 8从 90 0余名，产品品种选 70余种(括原料药和制剂 )其中中国药典 2 0 0包 . 00年板收载 9 7种，家标准收载 13种 (中国 0其部分收载干中

国药典 20 0 0年版 )地方标准收载 4 9种 .过整顿，数 J . 6经多一 升为国家标准生化制药工业总产值已选 l0亿元。中出】其 E交货值已超过 1美元。1 9 I亿 96年一19 9 9年 .平均增长率年高迭 2% .近二十年来生化制药工业发展最快的时期 7是 2主要种类介绍见表 1

表】中崮生化原料药的主要种类和品种 种类主要品种

氨基酸娄

腱舞酶甘舞酸门冬舞酸丙氨酸苏氨酸替氪酸苯丙氮酸晡氮酸甲琉氮酸帻

氮酸酪氨酸精氮酸亮舞酸异亮舞酸等

多肚与 蛋白质娄多糖娄 酶娄

胰岛翥胸腺寨城促性寨缩宫紊明胶硫醴鱼精蛋白胃膜寨降钙寨甲壮旁腺寨尿促性寨纤溶酶原激请药肿瘤坏死园子白细胞舟素神竖生长园子促红细胞生成索重组人胰岛紊重组人生长激素等 肝寨低丹子肝紊玻璃酸硫酸软骨紊甲壳质右旋精酐等尿镦酶链澈酶蚓激酶胰酶胰镦肚原酵弹性蛋白酶胃蛋白酶胰蛋白酶糜蛋白酶玻璃酸酶超氧化物歧化酶溶菌酶凝血酶门冬酰胺酶抑肚酶细胞色寨 c降奸酶等

脂质娄

大豆磷脂卵磷脂胆面醇胆酸钠辅酶 Q前刊腺素鱼浊多不惟和脂肪酸羊毛脂等 m

3主要出口品种 3】肝素

肝索是一种硫酸化的糖胺聚糖，般为钠盐，肝素钠，一即为抗凝血首选药物，心血管疾病的防治方面具有广泛的用途在肝素作为生物括性物质可用于护肤化妆品 .过改善皮肤局通部微循环，皮肤有美容保健作用。对 肝索除直接配制成注射液应用于临床外 .另一个重要的

肝素是中国最重要的生化原料药出口品种之一，9 9年 19

出[交货值达 1】美元。肝素是一种资源依帻型产品， I .亿主

要原料是猪肠黏膜和牛肺。中国是生猪资源大国，素原料肝 资源最为丰富，猪肠黏膜为原料生产的肝索抗凝活性高于以牛肺肝素，国际市场上更受欢迎。中国肝素年产量达 8万在亿一1万亿单位 ( 6 0 )国内的消费量少，生产的 0约 000,所肝索 9%以上出口欧洲、国， 5美占国际市场的 5%以上，着 0有举足轻重的影响。与欧美发达国家相比 .内肝索的临床应国用较少，尚不到生产总量的 5,引起医生的重视 .大其%应扩 临床应用。

方面是降解成低分子肝素。普通肝素的平均相对分子量为 1 0 20 0~1 0,分子肝素为 40 0—80 0与普通肝紊相 50 0低 0 0比，分子肝索抗凝活性低、血栓活性强、低抗副作用小使用安垒，肝素类产品的重要发展方向之一一是 3 2玻璃酸

玻璃酸 (名透明质酸 )一种高分子非硫酸化糖胺聚叉是

糖，对分子量为 5相 O万一4 O万，相对分子量最高的多糖， 0是

收日期：2O .60 O1 . 0 4

商品玻璃酸一般为其钠盐。其最突出的特点是水溶液具有极高的黏弹性、精性和保温性。在制药工业用于制造眼科润手术用黏弹剂、眼液、科用关节滑藏等。在化妆品行业清骨

作者筒舟：沛学 (9 3年出生 j男，究员 .长，家有突出受 16,研院国 贡献青年专家，要从事生化药物的研兜与开发主

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