药品质量保证协议书

药品质量保证协议书

甲方（供货方）：

乙方（购货方）：

为加强药品质量管理，依据《中华人民共和国药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》、《进口药品管理办法》等法律法规的要求，甲乙双方本着平等合作的原则签订本药品质量保证协议。

一、甲方首次与乙方发生业务关系时应提供加盖本企业原印章的有效期内企业法人《营业执照》、《药品生产（经营）企业许可证》、质量体系认证证书复印件，销售人员的法人委托书原件、身份证复印件，购销员上岗证复印件。甲方的证照如过效期或发生变更应于当天以书面形式通知到乙方，并在7天内向乙方提供新件，否则，因此造成的一切损失应由甲方承担赔偿责任。

二、甲方应保证向乙方提供符合药品质量标准的药品，质量标准以《中国药典》及国家食品药品监督管理局批准的标准为准；药品的包装、标识、标签、说明书等应符合国家食品药品监督管理局对药品包装、标签、说明书的有关规定。但甲乙双方约定，甲方应高于上述标准提供药品的，甲方应按约定标准提供。

三、甲方（指生产企业）供应乙方的药品属于乙方首次经营的品种时，甲方应提供该品种加盖本企业原印章的生产批件、物价批件、新药证书、质量标准、药品检验报告书、GMP认证证书复印件，以及该品种的样品、产品说明书等。

四、甲方供应乙方进口药品时，甲方应提供该品种相应批号指定口岸药品检验所出具的《进口药品检验报告书》和有效期内的《进口药品注册证》，同时加盖本企业质量管理专用章，进口药品包装、说明书应符合国家有关规定。对于已抽样但未出检验报告的进口药品（国家规定必须检验合格后才能销售的药品除外），乙方凭甲方提供的盖有“已抽样”字样的《进口药品通关单》复印件及《进品药品注册证》复印件进行验收、销售。对于乙方已销售的甲方药品，如该批药品检验不合格，甲方将对药品质量负全部责任，并承担为此给乙方所造成的全部经济损失。甲方有责任在出《进口药品检验报告书》后及时提供给乙方。

五、甲方供应乙方属《生物制品批签发管理办法》规定范围的生物制品时须同时提供由药品检验机构出具并加盖甲方原印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。 六、甲方供应乙方的药品，经乙方质量检查验收确认的不合格品数量占该批号5%（含）以上，乙方有权将该批号药品全部拒收。因拒收发生的一切费用应由甲方承担。

七、甲方供应的药品因运输发生短少、污染、损坏现象，乙方有权将受污染或损坏的药品 １

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