药品经营质量管理规范及实施细则培训试题

简要介绍资料的主要内容,以获得更多的关注

《药品经营质量管理规范》及其实施细则培训试题

姓名 得分

一、 单选题（共50分，每题5分） 1、药品批发和零售连锁企业应建立（ ）为首的质量领导组织

A、主要负责人 B、质量管理机构负责人 C、执业药师 D、专业技术人员

2企业直接接触药品的工作人员（ ）

A.每3个月应进行健康检查并建立档案 B.每半年应进行健康检查并建立档案 C.每l年应进行健康检查并建立档案 D.每2年应进行健康检查并建立档案

3、药品经营企业的四大记录不包括（ ）

A、入库验收记录 B、购进记录 C、出库复核记录

D、销售记录 E、药品养护记录

4、负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ ）

A、业务部门 B、质量管理部门 C、财务部门 D、企业经理办公室

4、阴凉库的温度范围是（ ）

A、2~10 ℃ B、≤20℃ C、≤10℃ D、0~30℃

5、药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及 （ ） 的检查。

A、规格 B、标识 C、数量 D、批号 E、质量

6、药品经营质量管理规范适用于（ ）

A、药品生产企业 B、药品批发经营企业

C、药品使用单位 D、药品零售经营企业

E、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

7、对药品质量具有否决权的部门是（ ）

A、业务部 B、质量管理部 C、总经理 D、仓管部

8、购进和销售的药品存在下列情况之一应被质量否决（ ）

A、假劣药 B、质量不合格的药品

C、由不合法企业经营和供应的药品 D、 以上都是

9、药品经营企业的质量验收组必须做好各项验收原始记录，验收记录至少保存（

A、1年 B、2年 C、3年 D、5年

10、现行《药品经营质量管理规范》施行日期是（ ）

A、2000年7月1日 B、2007年7月1日

C、2000年5月1日 D、2007年5月1日 ）

第1页下一页