GMP教案11产品销售与收回

? ? ? 新版GMP概述 新版GMP的特点 新版GMP的解决方案 新版GMP-验证及风险评估...98版第十一章产品销售与收回变更为11版第十二章产品发放与召回 产品销售与收回 ...

验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与 收回及用户投诉与不良反应报告等。...11 GMP认证自检的工作程序 1、成立自检小组,自检小组的工作程序可 参照国家(或...

第十一章 产品销售与收回 第十三章 自检 第十四章 附则 对比结果比原规范增加2条,有关附则中关于GMP基本原则 与通则的内容调整到总则中 比原规范增加9条,明确...

新版GMP的主要变化与对策 (1) 吴军 2010.8 1 北京赛科 主要内容第一部分:新...第十一章 产品销售与收回 将原规范第六章有关设备清洁、第九章有关制药用水 ...

2010版GMP的变化与重点 XXXXX XXX 2011.3 1 主要内容 ? ? 10版GMP修订的...十一章 产品销售与收回 第十三章 自检 新增章节比原规范增加10条,细化了对产品...

新版GMP培训(生产)2012.7.11_生产/经营管理_经管营销_专业资料。《药品生产质量...将原药品的销售管理要求改变为药品发运的管理 ? 将“产品收回”修订为“产品...

(43术语) 第十一章 产品销售与收回 (3条) 第十二章 投诉与不良反应 报告(3...新版GMP在“质量管理”一章中专门增加了变更控制一节,对变更提出了分类管理的...

2013GMP物料培训试题(sh)_企业管理_经管营销_专业资料。2010 版 GMP 培训试题-...回收处理的批准日期 11、只有经检查、检验和调查,有证据证明退货质量未受影响,...

新版GMP批记录培训教案 25页 2下载券 新版GMP生产记录...SOP,保存记录,批号按旧批号执行 制剂可以回收及返工...11、 待包装产品可否包括在半成品中,待包装产品不...

GMP车间培训基础入门_医药卫生_专业资料。GMP基础培训GMP 基础培训 自学和考核纲要...十一.产品销售与回收 1. 药品发运和销售应执行的原则是什么? 2. 售后产品...