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药品经营计算机信息系统管理制度

药品经营计算机信息系统管理制度

1 目的

为加强公司药品经营计算机信息系统的管理,特制定本制度。

2 依据

《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》(试行)。

3 适用范围

本制度适用于本公司的药品经营计算机信息系统管理。

4 内容

4.1计算机信息系统配置要求

4.1.1行政部负责公司所有计算机设备、应用软件配置,出现故障能及时快速维修与排除,安全有效地做好公司网络系统的维护、改造工作,保证经营业务正常进行, 为公司各部门提供方便实用的现代化计算机办公网络技术服务。

4.1.2具有支持系统正常运行的服务器和终端机。

4.1.3具有稳定、安全的网络环境,有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台。

4.1.4有实现相关部门和岗位信息传输和数据共享的局域网。

4.1.5具有稳定、安全的网络环境,能够实现办公场所与仓库通过网络连接。

4.1.6利用先进的计算机和网络技术手段,采用专业的医药信息软件系统,将GSP规范贯穿企业的药品经营质量管理过程,能够对在库药品的分类、存放和相关信息进行检索,能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理,具有接受药品监督管理部门监管的条件,并按药监部门的要求办理电子监管网入网手续。

4.2计算机信息系统操作管理

4.2.1计算机信息系统各类数据的录入、修改、保存等操作均需要系统管理员授权后才能进行相应操作,以保证数据的原始性、真实性、准确性、安全性和追溯性。除被允许操作系统的人员和系统管理员外,其他人未经允许不得使用公司各部门专用计算机信息系统,不得随意操作录入数据,防止非授权操作可能。

4.2.2各操作人员必须使用自己工号和密码进入电脑操作,不得窃取他人系统工号密码,同时防止密码泄漏,或经常更换密码,确保密码安全。

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