胰腺癌化疗新指标——临床受益疗效及其应用

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医学综述 20 02年第 8卷第 5期

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胰腺癌化疗新指标——临床受益疗效及其应用 贾林袁世珍 . (广东省广州市第一人民医院 .东广州 .110 .山医科大学孙逸仙纪念医院，东广州 50 2 1广 50￣ 1中 2广 110关■词；胰腺肿瘤；药物疗法；价研究评中田分粪号：R 3 75 9 文献标识码：A

5 0~7分 )者治疗后较基线改善≥2 0患 0分，维持≥4并 w则定为阳性改善。 13体重指际构成 C R的次要指标。排除水肿或体腔积 . B液后 .患者体重较基线增加≥ 7,维持≥4若%并 w则定为期性改善，他结果则定为非阳性改善。其 14评定标准 .腹痛、力状况或体重指标中至少有 1项阳体 性改善，维持≥4 无指标为阴性改善时才定为 C R整且 w而 B体改善 (vrl l i eetepn )两项主要指标均为 oea ic bnf sos; lc n a l ir e稳定 .只有补评的体重指标为阳性改善时才定为 C R整体改 B善。三项指标中只要有 1为阴性改善则定为 C R阴性改项 B 善。

文章累号：J0—o∞阻) 5∞0.2 062舭( 0— 40

化疗为提高中晚期胰腺癌患者生活质量和改善预后的重要手段。因胰腺位于后腹膜 .上术后胰腺床的改变 .T往加 c往难以精确分辨正常胰腺与胰腺癌界限和客观测量肿瘤大小 .且症状缓解和体力状况 ( eo m c tu )善的疗效而 pd m nes ts改 a预示价值明显优于客观肿瘤消退，致临床受益疗效 (l i 导 en a le l bnf r pne C R取代肿瘤大小成为主要的胰腺癌化疗指 ee te os. B ) i s 标¨

1临床受益疗效的衡量指标噩标准 18年 c In 95 ul l卸B首次提出 C R概念及其初步指标用 B并于胰腺癌和胃癌的疗效探讨，经不断改进 .97年 B ns后 19 u' i等加以分类量化而趋于完善 ( 1。表 ) 裹 1临床受益疗效的分类噩萁标准 主要指标腹痛标准

此外尚有客观肿瘤疗效 (be

tet o rs ne、瘤标 oj i m r ep s)肿 cv u o志物疗效 ( o m re r pne、瘤进展时间 (iet I o t r a r e os)肿 mn k s t mI m o￣ r porso )中位生存时间和 1生存率等指标用于抗胰腺癌 t es n、 g l年的药物疗效探讨’。 2临床受益疗效的临床应用

过去多以肿瘤消退作为进展期胰腺癌的化疗指标和把 5一 兀I为进展期胰腺癌的标准化疗药物 .床研究证实 5F 作临 .U单药反应率渡于 0一4%,肯定的预后改善和症状缓解% 3无作用 .有超过 2%反应率的联台化疗方案少 0自临床发现抗癌新药 Gm ib e d d健择 )解患者症状和改善体 e eai ( FC. t n缓力状况程度远较肿瘤消退和预后改善为著，致胰腺癌化疗导目的 (n o t从肿瘤病灶消退向改善症状和体力状况方向 edpi ) n转变。健择也被证实具有中度抗胰腺癌作用 .为第 1能个提供临床受益、缓解患者症状和改善预后的抗癌药物 . F A被 D批准成为一线抗胰腺癌药物，B C R也因此取代肿瘤大小成为主要的胰腺癌化疗指标 .广泛用于健择的临床研究叭 并。疗效标准的统一有助于不同化疔药物间的疗效比较， B和 CR健择成为近年胰腺癌化疗的主要进展。 大量临床实验均证实健择在改善胰腺癌患者 C R方面 B显著优于 5兀I “, 5F治疗失败者仍有 2%的有效对 -U 7率。Bnsl报道健择组 (00 gm,次/共 7 ) 5 u'el i 10m/ z 1 w. w与一 兀I (0 m ' i/ )进展期胰腺癌 C R有效率分剐为组 60￣m .次 w对 B 2 .%和4 8 ( 38 % P:00 2 )且 C R获改善者的中位生存时 0 2 . B间为 1个 .显超过 C R未获改善者的4 8月；择的 O7明 B个健中位生存时间为5 6个月，于 5F .5优一u治疗组的44个月； 1健 择组的肿瘤进展时间 (个月 )显超过 5F 32明 - U组的 10月，个

() 1疼痛程度( 0 0视量类比量标，评定 )按—10每天 阳性标准：较

基准改善≥5%. 0井维持≥4 ( w假定最小疼痛分数≥2)。 阴性标准：较基准恶化，井维持 4 w话定标准：以上二者外的任何结果 t) 麻醉药使用量 (吗啡等量的毫克数表示 . 2植每周 谇定)

阳性标准：较基准减少>5%.维持≥4“/0并 目定最 小麻醉葑使用量≥】) 0阴性标准：轻基准恶化，并维持“

稳定标准：上二者以外的任何结果

K如b体状况阳性标准：哪 较基准改善 32 0付，并维持≥4 (评分 w对评分 (每周评定) 5. 06加分患者1 0或 阴性标准：较基准恶他≥2井 .持≥4 0并维 w稳定标准：上二者卦的任何结果

靴

脚

11腹痛指标包括疼痛程度和止痛药使用量 . C R主 .为 B要指标，者通过视觉类比量标 (i a aa gsa, A )行患 v ul nl cl V s进 s o e疼痛主观自我评价及麻醉止痛药使用量 .天 1。把治每次疗前稳定期疼痛定为基线 .为阳性改善、分阴性改善和稳定三级。若疼痛改善和麻醉药使用减少鞍基线改善≥5%,维 0并持≥4 w则定为阳性改善。 视觉类比量标： 0~10 m的水平线上，端“为无在 0r a左 0痛，端“0”右 10为酷痛 .者在横线作标记代表自己的疼痛程患 度。

而且 C R获改善者的肿瘤进展时间 ( .个月 )显著超过 B 37也 C R未莸改善者的 16月；择组的 1年生存率为 1% . B .个健 8显著高于 5兀组的 2;择组的 3一%健—4级毒性发生率较低 (稍高于 5F -u组 )证实健择为第一个能有效缓解胰腺癌患者症，状和改善预后 .供 C R的新型抗癌药物，有中度抗胰腺提 B具癌作用 .反应轻微，床耐受性良好，有效的一线抗胰腺副临为 癌药物。

12体力状况指标 .

分别由两位专家单独进行 K mo b体 a￣

力状况评分评定， C R主要指标，周 1扶 .为阳性改为 B每分

善、阴性改善和稳定三级。若体力状况异常 (力状况评分体

综上所述 .临床受益疗效取代肿瘤大小成为主要的胰腺

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