当前位置： 文档下载 > 所有分类 > 医药卫生 > 医疗器械临床使用安全管理制度医疗器械临床使用安全管理制度
（1） 按照中华人民共和国《放射性同位素与射线装置放射防护条例》有关规定，实行许可登记制度，医院内有放射性同位素与射线装置的科室必须向医院上级主管部门申请许可证。甲、乙类大型医用设备必须办理大型医疗设备配置许可证。
（2） 医院所有医疗设备必须由厂家专业技术人员进行安装、调试或计（剂）量检测，验收合格后方可投入使用。
（3） 医疗设备的操作人员应由厂家进行专业培训后方可上机操作，大型医疗设备的操作人员须持上岗证，并严格按照每台医疗设备操作规程执行。
（4） 医疗设备维修人员应定期到临床科室维护、检修医疗设备。
（5） 医疗设备科专职计量人员及维修技术人员应定期对大型医疗设备性能指标、计（剂）量、安全防护、接地等进行检查和监测。
（6） 对于压力容器、高压氧、X线机、CT、B超、MRI等特殊医疗设备应由医疗设备科专职计量人员联系质量技术监督管理局专职人员定期鉴定，取得合格证后方可使用。
（7） 对于使用放射性物质、剧毒试剂的科室必须严格计划、审批、购入、出入库管理，并可追溯。特别是放射性物质在使用时需要报警属地公安部门，完善相关手续，谨防丢失和泄漏。
（8） 为确保进入临床使用的医疗器械合法，安全，有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院采购制度中的要求准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续
第二条、 医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及 的医疗器械产品安 全,人员,制度,技术规范,设施,环境等的 安全管理. 第三条、 为确保进入临床使用...
医疗器械临床使用安全管理制度_临床医学_医药卫生_专业资料。医疗器械临床使用安全管理制度 一、 仪器设备申购、审批制度: 1、 仪器设备的购置,原则上由院领导根据...
医疗器械临床使用安全控制与风险管理制度及流程_医药卫生_专业资料。医院三甲评审医疗器械临床使用安全控制与风险 管理制度及流程为加强医疗器械临床使用安全管理工作, ...
第二条 医疗器械临床使用安全管理,是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗 器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。 第三条 卫生部主管全国医疗...
院的医疗器械临床使用安全管理工作,同时出台了医疗器械临床使用安全管理委员会职责等9项管理规章制度: 1、医疗器械临床使用安全管理委员会职责; 2、医疗器械临床准入...
制度出 切实可行的医疗设备和器械的质量监控管理制度和相应的防范措施及应对之 策, 并认真落实执行,确保进入临床使用环节的医疗设备和器械的使用安全、 合法、有效。...
医疗器械临床使用安全事件监测管理制度、报告制度及报告表_临床医学_医药卫生_专业资料。医学装备管理6.9.4达标医疗器械临床使用安全事件监测管理制度、报告制度及...
建立医疗器械临床使用安全管理相关职责和制度: (一)建立健全相关管理、工作制度: 1、医疗器械不良事件监测管理制度; 2、医疗器械质量验收管理制度; 3、医疗器械维修...
闽公网安备 35021102001881号 
热门文档