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医疗器械临床使用安全控制与风险
管理制度及流程
为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》规定制定本规范。
一． 建立组织机构设施设备安全管理委员会(FMS), 全面管控医疗
器械临床使用安全与风险。加强医疗器械临床使用安全监管，保障医疗器械临床使用安全。
二． 研究制定全院医疗器械配置、规划、购置、使用维护、安全管
理、分析医疗设备应用风险来源。
三． 指导各科室医疗器械安全监管，设备使用前科室进行相关操作
安全培训，制定出设备操作规程与安全注意事项。
四． 设备科定期进行风险评估，巡查及预防性维护（PM）。
五． 临床科室健全完善监测体系。设专人监测设备使用安全情况，
发生安全事件及时上报。
六． 设备科根据调查情况及时向院内各相关科室通报，以避免同类
事件的再次发生。
七． 奖惩措施。医院对成功提交一起安全事件的职工给予20元奖
励；对隐瞒安全事件的科室一经查实后根据情节轻重进行进追究责任。
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闽公网安备 35021102001881号 
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