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产品销售记录管理规定

GMP

产品销售记录管理规定

目 的:建立销售记录的管理制度,确保必须及时能在最短的时间内收回有关产品。

适用范围:所有销售药品。

责 任:成品仓库管理员对规程的实施负责;营销部负责人对本规程有效执行承担监督检查责任。 内 容:

1.每批药品售出,必须填写《产品批销售记录》编码为:REC-XS-004-00。

2.《产品批销售记录》的内容包括:产品名称、剂型、编号、规格、批号、包装规格、数量、收货单位地址、发货人、发货日期、检验报告单号、运输方式或发货方式。 3.销售记录的填写: 3.1记录及单据的填写要求。

3.1.1字迹清楚、内容、真实、完整、详尽,不得用铅笔填写。 3.1.2填写及时、准确,不得提前或错定填后。

3.1.3不得随意撕毁或任意涂改,确实需要更改时,须在错处划一横线后,在其旁边重写,签上姓名、日期,并盖章。

3.1.4签名(盖章)须填写齐全,不得空格、漏项。 3.2注意事项:

3.2.1填写时计量单位必须统一。

3.2.2同品种不同批号,或不同规格的产品,在记录及单据的填写时,必须分开填写。 4.销售记录的保存。

4.1专人、专柜保管,防止遗失。

4.2保存至有效期后一年或使用期后一年,若未规定效期,保存三年。

5.销售记录的查阅:销售记录不得随便查阅,有资格查阅的人为企业法人代表,分管

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