糖化血红蛋白的临床应用以及最新进展

引言

中国目前的糖尿病患者人数约有9200万①，已经取代印度，成为世界上糖尿病人数最多的国家，但糖尿病的检出率只有20％，有将近90%的患者没有得到有效的治疗。未来50年内糖尿病将是中国一个严重的公共卫生问题。

糖化血红蛋白（HbA1c）

在人体内，血红蛋白与血糖缓慢结合形成HbA1c，且该过程不可逆，故HbA1c的检测不受短期饮食控制影响，与即时血糖无关，忠实反映了患者检测前2~3个月的平均血糖水平，是判定糖尿病长期血糖控制水平的良好指标。在美国，HbA1c监测已成为糖尿病疗效判定和调整治疗方案的“金指标”。

糖化血红蛋白检测

目前，已在中国注册使用的HbA1c检测仪器大约来自十几个厂家，采用的方法学有电泳法、免疫法、低压液相（LPLC）高效液相（HPLC）法等，而离子交换HPLC法作为DCCT在研究中的唯一使用方法，成为检测HbA1c的金标准。

美国伯乐公司（Bio-Rad）作为业界领头羊，率先将离子交换HPLC方法学运用于产品中，其糖化HbA1c测定通过NGSP及IFCC的双重认证，确保结果可追溯到DCCT的参考方法。NGSP参考实验室以Biorex 70／400-mesh HPLC (Bio-Rad)离子交换法作为标准参考方法，并将此参考标准传递到各种分析方法以提供参照。只有使用通过NGSP标准化的方法，才可以使用DCCT大量的数据库。

截止2007年，78%的NGSP认证实验室使用BIO-RAD仪器，77%NGSP一级实验室使用BIO-RAD仪器②。

HbA1c监测的临床意义

HbA1c监测是糖尿病日常管理中的一个重要环节，

医生对HbA1c的认识将影响疗效。坚持周期性监测

HbA1c，有以下意义：

有助于糖尿病的诊断；可用于指导糖尿病的临床治疗；可协助判断糖尿病人的预后；降低糖尿病患者并发症的危险性。

在美国糖尿病协会（ADA）1993年年度会议上，

DCCT的报告结果明确指出：经过强化治疗控制平

均血糖水平（由HbA1c 评估），尽可能接近正常，

并发症的发生或发展可显著降低：

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