附件1:
安徽省药品(生产企业)质量安全承诺书
为保证药品质量,保障公众用药安全,我企业作为药品质量第一责任人,特郑重承诺:
一、坚持诚实守信,坚决杜绝任何虚假、欺骗行为。
二、认真遵守药品安全法律法规,严格执行《药品生产质量管理规范》和产品标准。
三、建全质量管理体系,严格执行各项质量管理制度,严格生产全过程的质量检验,切实做到不合格原辅料不进厂,不合格中间体不进入下一道工序,不合格成品不出厂,确保产品质量合格。
四、对原料来源严格把关,坚决杜绝使用化工原料代替经批准的原料药、杜绝使用质量低劣药材代替合格药材,杜绝使用未经批准的提取物生产制剂,杜绝收购中药饮片贴牌包装。
五、严格按照批准的处方和工艺规程进行生产,防止药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错,做到批批物料平衡,坚决杜绝偷工减料的行为。
六、接受药品委托加工事先经过审批,坚决杜绝擅自接受药品委托加工或出租厂房设备的行为。
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