浊度法测定磷霉素氨丁三醇的效价

采用浊度法与效价法对磷霉素氨丁三醇的含量进行考察

药物分析杂志ChinJPharmAnal2009,29(7)!1233!

标准研讨

浊度法测定磷霉素氨丁三醇的效价

赵晓冬,傅蓉,王坚,陈晓辉,毕开顺

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(1.辽宁省食品药品检验所,沈阳110023,2.大连泰华药业有限公司,大连116036,3.沈阳药科大学药学院,沈阳110016)摘要 目的:建立测定磷霉素氨丁三醇效价的方法。方法:采用浊度法测定磷霉素氨丁三醇含量,对药典规定的检定菌进行选择,并对微生物浊度法测定磷霉素氨丁三醇效价进行试验设计,结果与管碟法相比较。结果:选择大肠埃希菌为检定菌,浊度法线性范围为12~42u mL-1,线性方程:Y=-0 7806logC+1 555,r=0 9983。结论:浊度法与管碟法的测定结果无显著性差异,可作为磷霉素氨丁三醇的效价测定方法之一,且更快捷、方便。关键词:抗生素微生物检定法;管碟法;浊度法;磷霉素氨丁三醇中图分类号:R917

文献标识码:A

文章编号:0254-1793(2009)07-1233-03

Determinationoffosfomycintrometamolbyturbidimetricmethod

ZHAOXiao-dong,FURong,WANGJian,CHENXiao-hui,BIKai-shun

3.SchoolofPharmacy,ShenyangPharmaceuticalUniversity,Shenyang110016,China)

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(1.LiaoningInstituteforFoodandDrugContro,lShenyang110023,China2.DalianTaihuaPharmaceuticalCo.Ltd.,Dalian116036,China;

AbstractObjective:Todevelopaturbidimetricmethodtodeterminefosfomycintrometamo.lMethod:Turbidimetricmethodwasusedtodeterminefosfomycintrometamo,lcomparedwithdiffusionmethod.Results:Thecalibration

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curvewasY=-0.7806log(C)+1.5553andwaslinearintheconcentrationrangeof12u mL-42u mL(r=0.9983).Conclusion:Resultscomparisonbetweenturbidimetricmethodanddiffusionmethodwasnoremarka bledifference.Turbidimetricmethodcanbeusedfordeterminingthecontentoffosfomycintrometamolandtakesonhighspeedandsimplicity.Keywords:microbiologicalassayofantibiotics;turbidimetricmethod;diffusionmethod;fosfomycintrometamol

抗生素效价的生物检定常规方法为琼脂扩散法(或管碟法)和浊度法,各国药典均有采用。2010年版中国药典的起草工作中,采用浊度法测定磷霉素氨丁三醇效价是该品种起草工作中较为重要的一项内容。EP、BP中磷霉素氨丁三醇原料采用HPLC法(示差折光检测器),但本品管碟法测定含量时影响因素较多,同时本品的HPLC法(示差折光检测器)灵敏度也不是很高,采用效价法测定是比较合适的选择。2005年版中国药典新增了浊度法后,近年来浊度法测定抗生素效价应用研究逐渐增多,佟斌等对浊度法快速测定硫酸多黏菌素E效价进行研究

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抗生素,并适用于多批样品的测定;在工作中发现管碟法测定磷霉素氨丁三醇效价会出现抑菌圈边缘不清的情况,影响效价测定的结果。而浊度法具有快速、易操作、可用仪器自动在线测量、结果的精密度好、人为影响因素少等优点。且对中间产品的检验更具有重要意义。本文对浊度法和管碟法测定磷霉素氨丁三醇效价进行了评价。1

材料与仪器

仪器:CBZ-1抗生素光度测量仪(北京潮声公司)[包括恒温装置、比色管(厚度1cm、石英、培养及测定用)、计时器]、PELambda35紫外分光光度计(美国PE公司)。

供试品及试剂:磷霉素标准品,批号0350-200001,效价651u mg,由中国药品生物制品检

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,介绍了浊度法测定时间短的优势。霍天凤等

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采用浊度法测定乙酰螺旋霉素的效价。管碟法

的特点为结果较稳定,基本操作和设计适用于各种

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